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四川豆奶短视频製藥有限公司 TQ-6.0多功能提取罐成套設備招標文件

四川豆奶短视频製藥有限公司

 

TQ-6.0多功能提取罐成套設備招標文件

 

 

 

 

 

 

 

招標項目名稱:TQ-6.0多功能提取罐成套設備

招標單位:四川豆奶短视频製藥有限公司(公章)

       地址:四川省德陽市中江縣南華鎮迎賓路9

 

 

 

編製: 豆奶短视频製藥工程管理部: 賴安國

 

 

                          二零一八年十二月三日

 

 

 

  

 

 

 

第一章、   投標邀請書

 

第二章、  投標人須知

一、   投標人須知附表

二、   合同通用條款附表

   投標文件的編製

四、   投標文件的遞交

   開標

 

第三章、   投標文件格式

  投標函

二、    投標函附錄

三、    法人代表授權書

第四章、  TQ-6.0多功能提取罐成套設備技術參數、規格及要求

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一章  投標邀請函

 

四川豆奶短视频製藥有限公司TQ-6.0多功能提取罐套裝設備的采購、安裝項目進行公開招標,歡迎符合資質條件並對此感興趣的投標人參加投標。

1. 招標編號:(豆奶短视频製藥TQ-6.0多功能提取罐套裝招標002號)

2. 招標內容:四川豆奶短视频製藥有限公司TQ-6.0多功能提取罐套裝設備的采購、安裝、調試及驗收等交鑰匙工程(詳見招標文件技術要求)。

3. 投標資格及要求

1)凡是在中華人民共和國境內注冊取得營業執照,並符合本招標文件規定資格要求均可參加投標。

2)投標人注冊資本金不少於500萬元人民幣.

3)投標人必須具有履行合同所必需的財務、技術或生產、安裝能力。

4)投標人不得與招標人有任何的隸屬關係或者其他利害關係。

5)若招標TQ-6.0多功能提取罐套裝有生產許可證要求的,投標人必須取得該TQ-6.0多功能提取罐套裝的生產許可證。

6)投標人須提供可靠的售後服務和技術,備品和備件服務。

7)投標人信譽良好,在國內沒有被相關主管部門取消投標資格。

8)本項目不接受聯合體投標。

4. 發放招標文件時間:2018年123日起至2018年1225日止。

5. 發放招標文件地點:四川豆奶短视频製藥有限公司招標網站。

6. 投標截止時間:2018年1225日上午10

7. 開標時間暫定為2018年1230 下午14 具體以電話通知為準

開標地點:四川豆奶短视频製藥有限公司會議室

8.聯係方式:

招標人:四川豆奶短视频製藥有限公司      

 址:四川省德陽市中江縣南華鎮迎賓路9

聯係人:賴安國   何德中

 話: 0838-7136778    132-19875150   189-09021388                   

 真: 0838-7134777

 

 

 

 

 

 

第二章  投標人須知

1、投標人須知附表

本表是對投標人須知的具體補充和修改,如有矛盾,應以本表為準。

序號

               

1

項目名稱:四川豆奶短视频製藥有限公司TQ-6.0多功能提取罐套裝設備的采購、安裝、調試及驗收等交鑰匙工程

2

招標人:四川豆奶短视频製藥有限公司

地址:四川省德陽市中江縣南華鎮迎賓路9

聯係人: 賴安國   何德中

電話: 0838-7136778    132-19875150   189-09021388

3

投標人的資格或條件:

1)凡是在中華人民共和國境內注冊取得營業執照,並符合本招標文件規定資格要求均可參加投標。

2)投標人注冊資本金不少於500萬元人民幣。

3)投標人必須具有履行合同所必需的財務、技術或生產能力,同時能向發標方提供批量試機的同型號設備和場地。

4)投標人不得與招標人有任何的隸屬關係或者其他利害關係。

5)若招標TQ-6.0多功能提取罐套裝有生產許可證要求的,投標人必須取得該TQ-6.0多功能提取罐套裝的生產許可證。

6)投標人須提供可靠的、正常的售後服務和技術、備品和備件服務。

7)若投標人提供的TQ-6.0多功能提取罐套裝及服務不是投標人生產或擁有的,則必須取得製造商或技術擁有者向招標人提供的正式授權書。

4

本項目不接受聯合體投標。

5

要求質量標準:合格。

6

安裝工期及地點

1、合同簽訂後XX日天(具體開工日期以招標人通知為準)。投標人須在投標文件中對工期的時限做出明確承諾。

2、安裝地點:四川豆奶短视频製藥有限公司提取車間預留安裝提取罐區域。

7.

1.付款方式:

合同簽訂後,一周內支付合同總價的30%,設備安裝調試完畢支付合同總價的30%、經過試用一個月達到公司URS所需要的要求。交付使用後支付合同總價的30%,餘下的10%作為質量保證金。(不計利息)。

2. 質量保證期:為發包方簽署工程竣工證書之日起不低於一年。

8

招標人不統一組織踏勘,由投標人自行踏勘。

9

投標人如有質疑應在購買招標文件後2個工作日內以書麵形式提出,招標人接到質疑後進行答疑。

10

投標報價:為項目總包價,以人民幣結算。

11

招標人提供的方案隻供投標人參考,投標方可提出備選方案,由招標方認可,並到投標方進行考察。

12

投標人在遞交投標文件時須交納投標保證金,金額伍萬元整(保證金不計息)。 

開戶單位:四川豆奶短视频製藥有限公司

開 戶 行:中國農業銀行中江縣支行

賬    號:22-206101040001552

注:

1、投標人以單位名義遞交投標保證金;

2、在退還保證金時均采用轉賬或電匯形式,不退現金;

3、各投標人在匯出保證金時在附言中注明項目名稱:四川豆奶短视频製藥有限公司TQ-6.0多功能提取罐套裝及安裝項目投標保證金;

4、投標保證金在投標截止時間前未能遞交則投標按廢標處理,請各投標人共同遵守。

13

投標文件送達地點及開標地點:

單位名稱:四川豆奶短视频製藥有限公司(工程管理部)

單位地址:四川省德陽市中江縣南華鎮迎賓路9

14

投標保證金的退款要求和退還時間:

1、未中標人的投標保證金,將在招標人與中標人簽訂合同後個工作日內予以退還,不計利息。

2、中標人的投標保證金,在中標人簽訂合同協議書後自動轉為履約保證金,待合同執行完畢後30天內退還,不計利息。

3、發生下列情況之一,投標保證金將不予退還:

1)在投標有效期內,投標人撤回其投標的;

2)中標人在接到中標通知後不簽署合同的;

15

投標文件份數:正本一份,副本一份。

16

投標截止時間:2018年1225日上午10點,以收到標書時間為準。

17

開標時間:暫定為2018年1230日 下午14點 ,具體以電話通知為準。

2、合同通用條款附表

本表是對合同通用條款的具體補充和修改,具體實施應以本表為準

編號

               

1

招標人:四川豆奶短视频製藥有限公司

中標人:

2

交工時間:合同簽訂後30日(具體開工日期以招標人通知為準。)

3

安裝地點:四川豆奶短视频製藥有限公司提取車間。

4

投標人應在投標文件中提供按產品出廠標準供應的保證係統連續正常運行,1年所需各種易損件、備品備件和專用維修工具等價格清單,該價格包括在投標總價格中

5

質保期:1年,質保期內,由投標人免費提供備品備件及服務,質保期後,投標人隻收取配件及維修成本費用。

6

1. 投標人報價:最終交付使用價,投標人出具合同總金額16%的増值稅發票。

7

付款方式:

合同簽訂後,一周內支付合同總價的30%,設備安裝調試完畢支付合同總價的30%、經過試用一個月達到公司URS所需要的要求。交付使用後支付合同總價的30%,餘下的10%作為質量保證金。(不計利息)。

8

投標人應承諾當買方所購材料種類、數量發生變化時,保證所提供的價格折扣水平、技術服務等方麵的各種優惠條件不變。在簽定合同時對TQ-6.0多功能提取罐的產能進行承諾,並寫入合同中,若產能達不到承諾的要求,將在合同中對每台設奮扣出人民幣2萬元,(餘下的10%質量保證金不支付)。

9

有下列情形之一的,視為廢標:

1)投標人未提交投標保證金或保證金金額不足;

2)資格證明文件不全的;

3)超出經營範圍投標的;

4)投標人無法定代表人簽字,或簽字人無法定代表人有效授權書的;

5)不滿足技術規格書中主要參數和超出偏差範圍的。

 

 三、投標文件的編製

1. 投標文件編製基本要求

1.1  投標人應在認真閱讀、充分理解本招標文件所有內容的基礎上,按照招標文件的要求編製投標文件。

1.2  投標人必須保證投標文件所提供的全部資料真實可靠,並接受招標人對其中資料進一步審查的要求。

1.3  如果投標文件填報的內容不詳,或沒有提供招標文件中所要求的全部資料及數據,或者提交的資料沒有對招標文件在各方麵作出實質性響應,由投標人承擔責任。

2. 投標文件的構成並符合投標須知附表要求:

2.1  投標人編製的投標文件應包括但不限於下列內容

1)投標函;

2)法人代表授權書;

3)投標價格表;

4)投標TQ-6.0多功能提取罐套裝技術文件(說明書、使用手冊等);

5)投標資格證明文件;

6)近三年業績;

7)投標保證金;

8)招標文件要求的其它文件;

3  投標文件的密封與標識

3.1  投標文件的正本和副本必須密封遞交,封口處加蓋投標人印章。

3.2  投標人應將另外提交的法定代表人授權委托書、投標一覽表、優惠聲明(如有)原件單獨密封,封口處加蓋投標人印章,並在封裝上標明“投標一覽表”、“開標時才能啟封”字樣。

3.3  投標文件外包裝及投標一覽表封裝上應標明如下內容:

收件人:四川豆奶短视频製藥有限公司:工程管理部:賴安國

收件人地址:四川省德陽市中江縣南華鎮迎賓路9號

項目名稱:

投標人名稱:

投標人地址:

 

四、投標文件的遞交

1.  投標截止時間

1.1  投標人必須在“投標人須知”規定的投標截止時間前,將投標文件送達到“投標人須知”指定的投標地點。

2  遲交的投標文件

2.1  在投標截止時間以後送達的投標文件,不論何種原因,招標人都將拒絕接收。

3.  投標文件的修改和撤回

3.1  投標人可以在投標截止時間前對其遞交的投標文件進行修改或撤回。

3.2  投標人修改或撤回投標文件均應以書麵形式進行。

3.3  在投標截止時間之後,投標人不得對其投標文件做任何修改。

3.4  從投標截止時間至投標有效期結束止,投標人不得撤回其投標,否則其投標保證金將被沒收。

3.5  投標人所提交的投標文件在評標結束後無論中標與否都不退還。

 

五、開標

1.  開標

招標人暫定於2018年12月 30日下午14時開標,具體以電話通知為準招標人不保證投標總價最低的投標人中標,也不保證本次必須有投標人中標,並對投標人不作任何解釋。

2  中標通知及合同的簽訂

根據評標結果,需方將以適當方式通知中標。中標單位接到中標通知後應在7日內派法定代表人(或委托代理人)到四川豆奶短视频製藥有限公司與招標人進行合同談判並簽訂合同。如果故意拖延、拒絕簽訂合同或強求更改招標書、投標書內容時,招標單位將取消其中標資格並沒收招標保證金另選中標人。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第三章  投標文件格式

 

一、投標函

四川豆奶短视频製藥有限公司

___________________(投標人全稱)授權________(投標人代表姓名)__________(職務)為我方代表,參加貴方組織的________________(項目名稱)的招標活動,並對此項目進行投標。我方投標文件所附資料內容是真實的,我知道虛假的聲明與材料是嚴重違法行為,本投標文件如所提供材料有虛假,本企業願承擔由此帶來的一切後果。為此:

1、 我方將嚴格規範自已的投標行為。

2、 我方同意在本項目招標文件中規定的投標截止日起__XX__(投標有效期)天內遵守本投標文件中的承諾,在此期限內對我方均具有約束力。

3、 我方將提供“投標人須知”中規定的全部投標文件,包括正本一份,副本_ 1   _

4、 按招標文件要求提供的貨物和服務的投標報價為__________________ (人民幣大寫),詳見投標函附錄。

5、如果我方中標,我方將忠實地執行雙方所簽訂的合同並承擔合同規定的責任和義務。

6、我方同意按招標文件的規定遞交              元(人民幣大寫)的投標保證金。在投標有效期內如果我方撤回投標或中標後拒絕簽訂合同,投標保證金可不退還。

7、我方完全理解貴方不一定接受最低價的投標。

8、我方願意向貴方提供任何與本項投標有關的數據、情況和技術資料。若貴方需要,我方願意提供我方作出的一切承諾的證明材料。

9、我方已詳細審核全部投標文件,包括投標文件修改書(如有的話)、參考資料及有關附件,確認無誤。我方承諾接受招標文件中的全部條款且無任何異議。

10、我方承諾:招標人若需追加本項目招標文件所列貨物及相關服務,在不改變合同其他實質性條款的前提下,按相同或更優惠的價格保證供貨。

與本投標有關的一切往來信函請寄:                                

 (蓋章):__________________

法定代表人

或法定代表授權人(簽字):__________________

     址:_____________

     編:____________

     話:____________

     真:____________

   : ____________

     : ____________                               _______月_ __

 

二、投標函附錄

 

         

序號

項目名稱

價      格

備注

1

多功能提取罐

 

11台

2

油水分離器

 

6個

5

投標總價

 

工期

 

 

 

說明:價格應按照《投標人須知》的要求報價。

 

投標人委托代理人簽字:_______________________

 

    (公章):________________________

 

             間:                        

 

三、法人代表授權書

 

四川豆奶短视频製藥有限公司:

 

茲授權                   先生/女士作為本公司的合法代理人,以本公司名義參加貴方                      項目(項目名稱、招標編號)的投標。

全權代表我單位參加投標、開標,負責合同的簽訂、執行、完成和保修,以及處理一切與之有關的事務。

本授權書自             日至             日有效。

 

 

委托人名稱(公章):               委托代理人(簽章):

法定代表人(簽章):                號碼:

郵政編碼:                             碼:

   話:                                話:

   真:                                真:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TQ-6.0多功能提取罐用戶需求(URS)

目的

本用戶需求文件旨在從項目和係統的角度闡述用戶的需求,總括了用戶對該項目的質量要求GMP),描述了用戶對該設備的工作過程及功能的期望。主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求,這份文件是構建起項目和係統的文件體係的基礎,同時也是係統設計和驗證的可接受標準的依據。設備生產商應在規定的時間內完成並達到本用戶需求的設計目標和可接受的質量標準。在本URS中用戶僅提出基本的技術要求和設備的基本要求,並未涵蓋和限製賣方設備具有更高的設計與製造標準和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優異的部件和更高水平的控製係統。投標方應在滿足本URS的前提下提供賣方能夠達到的更高標準和功能的高質量設備及其相關服務。賣方的設備應滿足中國有關設計、製造、安全、環保等規程、規範和強製性標準要求。如遇與賣方所執行的標準發生矛盾時,應按較高標準執行(強製性標準除外)。

本用戶需求書所列技術要求適用於提取車間TQ-6.0多功能提取罐的用戶需求文件。新的設備在設計、製造技術及性能上達到國內先進水平,符合中國新版GMP2010年修訂)要求。

設備或係統在車間的擺放位置:提取車間

設備的最終使用者:提取車間操作人員

法規和國家標準

3.1 法規

新建的TQ-6.0多功能提取罐裝置用於提取車的製備。因此必須符合要求,主要包括:

中國GMP(2010年修訂)及其附錄

中國藥品生產驗證指南(2003版)

GEP良好工程管理規範

ISPE(國際製藥工程協會)的指南

《中國藥典》2010年版

3.2 行業標準 

GBZ 1-2010 工業企業設計衛生標準

GB20021-2004中華人民共和國製藥機械行業標準

容器標準:容器設計、製造和檢測依據相關國家標準

3.3 國家標準 

GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術條件

GB-8196-87 機械設計防護罩安全要求

GB19517-2009《國家電氣設備安全技術規範》

工藝描述及產品介紹

4.1 工藝/流程描述

工作在一般區:主要用於中藥材的提取  

4.1.1 概述

本設備由提取罐、除沫器、冷凝器、冷卻器、過濾器、衛生級離心循環泵等組成,其中油水分離器兩套提取罐共用一個。各設備的材質采用SUS304,與物料接觸麵均采用鏡麵拋光,符合GMP標準要求。

4.1.2主要要求

本設備根據物料的不同,既可水提、亦可醇提;既可常壓提取、亦可正負壓提取。

4.1.3應用領域

本設備廣泛應用於製藥、食品、化工等工業生產中用於提取的重要設備之一。

1. 產品介紹    待生產的產品如下:

品種一

中藥提取

容積:6900L

材質304不鏽鋼

2. 用戶及係統要求

URS01設備整體要求

運行條件

編號

要求內容

必需/期望

/

URS01-1

房間麵積不低於20m2,主機前麵離牆不少於2500-3000mm,滿足設備安裝、正常使用和維護空間要求

必需

 

URS01-2

供水:自備管網飲用水、純化水

必需

 

URS01-3

供電:城市供電網,供電容量不小於10KW,三相五線製,接至配電箱

必需

 

URS01-4

壓縮空氣壓力:0.6- 0.7Mpa

必需

 

危險情況運行

編號

要求內容

必需/期望

/

URS01-6

緊急情況:異常聲響時,停止工作

必需

 

URS01-7

應有接地裝置

必需

 

URS01-8

易損件即時更換

期望

 

URS02:具體技術要求

材質要求

編號

要求內容

必需/期望

/

URS02-1

設備所以部件、管道材質均為304不鏽鋼

必需

 

加工工藝要

編號

要求內容

必需/期望

/

URS02-2

與產品不直接接觸的表麵表麵光潔,易於清潔

必需

 

URS02-3

外表麵表麵光潔,易於清潔

必需

 

機械結構要求

編號

要求內容

必需/期望

/

URS02-4

多功能提取罐可連續運行

必需

 

URS02-5

工作壓力內罐常壓, 夾套0.35Mpa,

必需

 

URS02-6

設計壓為常壓0.4Mpa,

必需

 

URS02-7

工作溫度內罐常溫, 夾套145

必需

 

URS02-8

設計溫度內罐120, 夾套155

必需

 

URS02-9

容積內罐6900L, 夾套0.6 

必需

 

URS02-10

加熱麵積10

必需

 

URS02-11

耗汽量Kg/h,560

必需

 

URS02-12

冷凝麵25

必需

 

URS02-13

冷卻麵積3

必需

 

URS02-14

衛生循環泵10t/h

必需

 

URS02-15

底蓋有過濾裝置,過濾目數相當於中國藥典100目不鏽鋼篩網,底部網板8.0mm不繡鋼板, 孔經為10mm, 中間為200mm不鏽鋼管加襯, 側麵開500mm*500mm的排液輸液管口, 以底部管口並聯使用

必需

 

URS02-16

需要考慮蒸汽冷凝水疏水能滿足使用需求。

必需

 

URS02-17

雙氣缸開關門、雙氣缸旋轉鎖緊出渣門;有保險安全鎖緊工作。氣動出渣,具安全設施,出渣順暢,不留死角,易清洗;投料口、出渣門開口方向需經采購方書麵圖紙確認

必需

 

URS02-18

提取罐能夠氣動開閉罐蓋,並能隨意控製罐蓋開閉的大小程度,以方便出渣。

配泡沫捕集器、冷凝器(收油型)、冷卻器、油水分離器、雙聯過濾器、氣缸控製台。

必需

 

校準要求

編號

要求內容

必需/期望

/

URS02-19

壓力表應有檢驗合格證明

必需

 

確認和再確認要求及其他控製和測試

編號

要求內容

必需/期望

/

URS02-20

完成FATIQOQPQ等確認與驗證資料

必需

 

URS03:安全及環保要求

編號

要求內容

必需/期望

/

URS03-1

噪音水平:運行狀態下噪音小於60分貝

期望

 

URS03-2

設備有可靠的保護接地

必需

 

URS03-3

所用用電設備均應有適當的防水措施,保證用電安全

必需

 

URS03-4

清洗水的排放導入汙水處理係統處理

必需

 

URS03-5

設備外麵任何部位不能有鋒利的邊緣和尖角

必需

 

URS03-6

設備危險可動零部件應裝有防護裝置

必需

 

URS03-7

電氣控製具有斷相保護跳閘功能

必需

 

URS04:文件資料要求

編號

要求內容

必需/期望

/

URS04-1

買賣合同

必需

 

URS04-2

合格證

必需

 

URS04-3

設備安裝原始記錄

必需

 

URS04-4

設備開箱檢查記錄

必需

 

URS04-5

使用、維護、維修SOP

必需

 

URS04-6

清潔SOP

必需

 

URS04-7

使用說明書

必需

 

URS04-8

VFD-AH使用手冊

必需

 

URS05:服務與維修要求

維護

編號

要求內容

必需/期望

/

URS05-1

供方負責設備的安裝與調試,整機免費保修一年

必需

 

URS05-2

供方負責設備終身維修和配件提供。

必需

 

URS05-3

設備出現故障接到通知後24小時內維修人員到達現場,一般故障的排除不超過6小時。

期望

 

配件

編號

要求內容

必需/期望

/

URS05-4

隨合同提供一年的配件(名稱、型號、數量由合同約定)

必需

 

培訓

編號

要求內容

必需/期望

/

URS05-5

設備安裝調試時現場示範培訓5天,操作人員達到獨立上崗,並與供方一起完成必要的測試。

必需

 

URS05-6

培訓內容包括講解工藝流程、原理、設備的操作與保養、設備性能分析及異常情況處理(包括安全)等。

必需

 

URS05-7

供方負責所有技術指導、電話谘詢和人員培訓,包括圖紙、工藝、操作、設備維護、設備性能和問題解答。

期望

 

 

          

                  確認人:

 

3. 供應商對項目要求的確認

   供應商逐項填寫用戶需求 URS表,對符合性進行確認,確保本文件的要求得到供應商的書麵回饋。如果該項符合要求注明”,請注明是否為標準功能如果該項不符合要求注明”,請詳細闡述不符合的部分

4. 縮略詞附件

縮寫

定義

縮寫

定義

GMP

藥品生產質量管理規範

SMP

管理標準文件

URS

用戶需求標準

SOP

標準操作規程

FAT

工廠驗收測試

DQ

設計確認

SAT

現場驗收測試

GEP

良好工程規範

PLC

可編程序邏輯控製器

ISPE

國際製藥工程協會

5. 文件修訂變更曆史

在具體實施過程中,如本文件有不妥之處,可以對本文件進行相應的修改,對本文件及其附件中的任何內容進行任何修改都必須通過已製定的變更程序,經審核和取得有關部門批準後才能修改和執行。

版本號

執行日期

修訂變更內容簡述

 

 

 

 

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